China motiva a usuarios a reportar consecuencias negativas por uso de aparatos médicos

El público y las organizaciones deben participar en el reporte de consecuencias negativas devenidas del uso de aparatos médicos, informó la Administración Estatal de Alimentos y Medicinas (AEAM) en una nueva regla.

La norma, emitida el pasado miércoles, fue desarrollada por la AEAM y el Ministerio de Salud Pública.

Por resultados adversos se refiere a aquellos en los que los instrumentos médicos aprobados cuyas funciones causan daños a la salud o la muerte.

Aquellas personas que encuentren casos que han causado o causarían perjuicios pueden informar sobre ellos en los centros provinciales de monitoreo de equipos médicos o administraciones locales de medicinas.

Fabricantes, distribuidores, y usuarios de aparatos médicos deben informar sobre los fallecidos dentro de cinco días laborales posteriores al desceso y sobre acontecimientos que causarían severas heridas o la muerte, dentro de un lapso de 15 días.

China introdujo un sistema nacional de monitoreo y reevaluación de consecuencias adversas en instrumentos médicos en 2004. Hasta el 2006, 31 provincias, regiones autónomas y municipalidades habían establecido instituciones provinciales para tratar dichos casos.

Con base en los reportes, la AEAM retiró los certificados de registro al hidrogel de poliacrilamida, ordenó el retiro de circuitos de circulación extracorpórea y volvió a registrar polvos de diálisis.(Xinhua)
05/01/2009