Brasil crea banco de datos sobre experimentos con humanos en el país

El Ministerio de Salud de Brasil anunció el día 7 la creación de un banco de datos que contendrá todas las informaciones sobre los experimentos médicos y científicos con seres humanos que son realizados en el país.

El objetivo de este banco de datos, que podrá ser consultado públicamente, es darle acceso a la sociedad y a la comunidad científica a las informaciones y los resultados de los experimentos clínicos en Brasil, informó el Ministerio en un comunicado.

La iniciativa sale al encuentro a denuncias según las cuales algunos experimentos son realizados en secreto, amenazan la vida o la salud de los voluntarios o son desarrollados por investigadores que no advierten a sus pacientes sobre posibles riesgos.

El banco de datos incluirá los experimentos realizados por investigadores extranjeros y los realizados simultáneamente en Brasil y en otros países, que son conocidos como multicéntricos.

Según el comunicado, el llamado Registro Brasileño de Ensayos Clínicos (Rebrac) estará concluido a finales de este año y será administrado por la coordinación del Departamento de Ciencia y Tecnología (Decit) del Ministerio de Salud.

El sistema incluirá todo tipo de experimento a nivel clínico que involucre seres humanos para testar medicinas, exámenes, equipos diagnósticos o protocolos terapéuticos.

Según el ministerio, a partir del momento en que el banco de datos comience a funcionar, todos los investigadores que realicen pruebas con seres humanos en el país tendrán que notificar sus proyectos, objetivos y resultados.

El registro es una exigencia de la Organización Mundial de Salud (OMC), que ya cuenta con una red internacional de informaciones sobre investigaciones con seres humanos.

El Rebrac permitirá que Brasil pase a formar parte de esta red y que los científicos brasileños accedan a los datos sobre experimentos realizados en otros países.

Unos de los objetivos de la iniciativa es fortalecer la reglamentación de la investigación clínica en Brasil y crear un modelo tecnológico de registro que pueda ser ofrecido a otros países latinoamericanos y de Africa.

"El Rebrac es de fundamental importancia para Brasil debido a que queremos darle total transparencia a los ensayos clínicos y divulgar no apenas los resultados positivos sino también los negativos, lo que ni siempre es hecho actualmente", aseguró el secretario de Ciencia,Tecnología e Insumos Estratégicos del Ministerio de Salud, Reinaldo Guimaraes.

"En el momento en que pasemos a integrar la red internacional de la OMC podremos evitar registros duplicados y el desperdicio de recursos con investigaciones iguales ya realizadas o realizadas simultáneamente", agregó el funcionario.

El banco de datos brasileño tendrá la forma de un software abierto que podrá ser consultado desde diferentes entidades y redes y que ofrecerá informaciones en portugués, español e inglés.

El sistema garantizará la confidencialidad de la información y tendrá diferentes niveles de seguridad, que regularán el acceso a los datos a los voluntarios de los experimentos, los investigadores y la sociedad en general. (Xinhua)
08/01/2009