Retira China más de 320.000 dosis de vacuna contra rabia por ingrediente prohibido |
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Más de 320.000 dosis de vacuna contra la rabia que se descubrió contienen un ingrediente prohibido, ácido nucleico, han sido retiradas en China por órdenes de los reguladores, dijo el día 11 un funcionario.
Para el lunes en la tarde, el fabricante había recuperado 323.200 dosis de las 360.200 de la vacuna para uso humano, dijo Yan Jiangying, vocera de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (AEAM).
El resto de las vacunas, producidas por la Compañía de Productos Biológicos Jingang-Andi de Dalian Ltd. en la provincia de Liaoning, en el noreste de China, no fue usado y ha sido retirado.
Hasta el momento, no se han reportado problemas de salud relacionados con la vacuna.
La AEAM pidió al departamento de administración de medicamentos de la provincia que se asegure de que todos los productos sean recuperados, dijo Yan en una conferencia de prensa.
La agencia ordenó a la compañía que retire todas las vacunas para la rabia que produjo en 2008, un total de 3,389 millones de dosis, poco después de que el departamento recibiera un informe del Instituto Nacional para el Control de Productos Farmacéuticos y Biológicos (INCPFB) a principios de enero.
El instituto descubrió en un análisis que 360.200 dosis de las vacunas de la compañía contenían ácido nucleico, que se supone no sería añadido sino hasta que se hubiera demostrado que es seguro.
El ácido nucleico actúa como un auxiliar para elevar la efectividad de los medicamentos antivirales. Sin embargo, China no ha aprobado su uso en la vacuna contra la rabia, dijo Dong Guanmu, un investigador del INCPFB.
La compañía dijo en su sitio de internet que suministra 20 por ciento de la vacuna contra la rabia en el mercado chino. La compañía no pudo ser contactada para que diera mayor información sobre el retiro porque el número telefónico que publicó en línea ya no está funcionando. (Xinhua) 12/02/2009
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