Primeros voluntarios de la vacuna china Ad5-nCoV podrían recibir una segunda dosis

Pueblo en Línea  2020:09:27.16:35

(Foto: archivo)

Por Hu Yuwei

Beijing, 27/09/2020 (El Pueblo en Línea) -La observación de seguimiento durante seis meses del primer grupo de voluntarios de la vacuna contra el COVID-19 concluirá este fin de semana con la recolección final de muestras de sangre para analizar los niveles de anticuerpos.

El equipo de investigación planea habilitar una segunda dosis para aumentar la inmunidad contra el nuevo coronavirus. Otros candidatos a vacunas chinas que entran en los ensayos en etapa tardía requieren al menos dos dosis para maximizar la respuesta inmunitaria.

El primer grupo de 108 voluntarios chinos comenzó a recibir sus inyecciones el 17 de marzo en Wuhan. Inaugurando los ensayos clínicos de Fase I de la Vacuna Recombinante contra el Nuevo Coronavirus (Ad5-nCoV), co-desarrollada por CanSino Biologics y Chen Wei, militar experto en enfermedades infecciosas.

"Esta mañana me extrajeron 35 milímetros cúbicos de sangre. En dos días me podrán administrar la segunda dosis. En estos seis meses no he sufrido reacciones adversas ni resfriados ni fiebres", afirmó Zhu Aobing, de 28 años, uno de los primeros en engrosar la lista de voluntarios.

Este candidato a la vacuna china contra el nuevo coronavirus está diseñado para la inyección de una sola dosis. Se estima que se mantendrá eficaz durante dos años y debe almacenarse a una temperatura de 2-8 grados centígrados.

Con el fin de ofrecer una mejor protección a los voluntarios el equipo de investigación tiene la intención de extenderlo a dos dosis. Si se llegara a administrar una dosis adicional de la vacuna, se iniciará un nuevo período de seis meses de observaciones.

“Hasta ahora no se han descubierto efectos adversos graves después de inocular la Ad5-nCoV”, afirmó Zhu Tao, director científico de CanSino.

La eficacia de la vacuna se ha puesto en duda debido a ciertas pruebas que evidencian bajos niveles de anticuerpos durante los ensayos de fase 1 y 2. Sin embargo, Zhu considera que el anticuerpo neutralizador de la vacuna puede haber sido seriamente subestimado, y que una sola dosis de la misma puede lograr el efecto de inmunidad equivalente a dos dosis de una vacuna inactivada. También destacó que diferentes métodos de prueba pueden afectar seriamente los datos de las pruebas de anticuerpos.

“Los datos muestran que la vacuna Ad5-nCoV no es menos eficaz que la vacuna Ad26 del mismo tipo ya aprobada en Rusia”, agregó Zhu.

Otros tres candidatos a vacunas desarrolladas por China también toman dos dosis de inyección, incluidas dos vacunas inactivadas desarrolladas por China National Pharmaceutical Group Sinopharm en Beijing, y otra inactivada desarrollada por Sinovac Biotech Ltd.

“Un intervalo de 28 días entre dos dosis es un esquema normal, mientras que un intervalo de 14 días es aceptable en situaciones de emergencia”, explicó Yin Weidong, director general de Sinovac Biotech.

“Aún está pendiente definir si es pertinente una tercera dosis, aunque el equipo ya ha diseñado una tercera dosis en sus ensayos clínicos de fase II e informará pronto los resultados”, subrayó Yin. Y sugirió no preocuparse demasiado por una disminución con el tiempo del nivel de anticuerpos porque la inyección extra puede consolidar los efectos inmunológicos.

Las empresas de vacunas chinas han firmado acuerdos de cooperación con instituciones de varios países para promover ensayos clínicos en etapa final, destacó este viernes Wu Yuanbin, director general de desarrollo social del Ministerio de Ciencia y Tecnología, durante una reunión informativa celebrada por la Oficina de Información del Consejo Estatal de China.

Las dos vacunas inactivadas de Sinopharm han entrado en Oriente Medio en sus ensayos clínicos de Fase III, con más de 35.000 personas vacunadas y sin reacciones adversas graves. Sinovac está ejecutando sin problemas sus ensayos clínicos de Fase III para su vacuna inactivada en los países de América del Sur y el Sudeste Asiático. Los ensayos de última etapa de la Ad5-nCoV también están comenzando en algunos países de Eurasia.