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La FDA aprueba la primera pastilla hecha con heces para prevenir las infecciones intestinales
La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado Vowst, la primera pastilla de materia fecal para la prevención de la recurrencia de la infección por Clostridioides difficile (CDI) en personas de 18 años de edad y mayores, que causa en EE.UU entre 15.000 y 30.000 muertes cada año, según La Vanguardia.
Según ha explicado la FDA en un comunicado, el régimen de dosificación de Vowst es de cuatro cápsulas que se toman una vez al día, durante tres días consecutivos. Esta pastilla contiene bacterias vivas y se fabrica a partir de materia fecal humana que ha sido donada por personas calificadas. Aunque los donantes y las heces donadas se analizan para detectar posibles patógenos transmisibles, esta pastilla puede conllevar el riesgo de transmitir infecciones. También es posible que contenga alérgenos alimentarios y la FDA advierte que se desconoce su potencial para causar reacciones adversas debido a los alérgenos alimentarios.
“La aprobación de hoy brinda a los pacientes y proveedores de atención médica una nueva forma de ayudar a prevenir la infección recurrente por C. difficile ”, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA. "La disponibilidad de un producto de microbiota fecal que se puede tomar por vía oral es un importante paso adelante en el avance de la atención al paciente y la accesibilidad para las personas que han experimentado esta enfermedad que puede ser potencialmente mortal".