Beijing, 03/08/2018 (Pueblo en Línea) – La Administración de Alimentos y Medicamentos de China anunció recientemente que 16 medicamentos genéricos más han demostrado ser equivalentes a sus moléculas originales tanto en calidad como en eficacia, lo que eleva el número total de dichos medicamentos a 57, informó la edición de ultramar de Diario del Pueblo el 31 de julio de 2018.
La Evaluación de Coherencia de Calidad Genérica, que se ha llevado a cabo en China desde 2015, es una prueba obligatoria de bioequivalencia que promueve la calidad de los medicamentos genéricos nacionales de China.
Un experto en el tema dijo que se espera que la implementación de esta evaluación expanda el mercado interno, cree un ambiente de desarrollo favorable y promueva una competencia justa para los medicamentos genéricos, lo que ayudará a reducir los precios de los medicamentos.
En abril, el gobierno chino publicó una circular enfocada a mejorar el suministro y la utilización de genéricos, promoviendo la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos, acelerando la implementación de la prueba y mejorando el control de calidad de los medicamentos.
De acuerdo con la circular, el país proporcionará políticas favorables y apoyo a medicamentos genéricos calificados en compras, precios, cobertura de seguro médico e inversión. Las instituciones médicas también deben dar alta prioridad al uso de medicamentos genéricos en la práctica clínica.
Según la evaluación, después de que los tres primeros fabricantes de un tipo de medicamento pasen la evaluación, a ningún otro fabricante de medicamentos se le otorgará una licencia para fabricar este medicamento durante los siguientes tres años.
Un experto de la industria señaló que la evaluación es un desafío para los fabricantes nacionales de medicamentos genéricos, ya que su implementación reducirá la cantidad de medicamentos genéricos en el mercado en un 60%. La evaluación, sin embargo, motivará a los fabricantes a medida que la industria se normalice e institucionalice.
Más de 10 ciudades chinas han promulgado políticas para respaldar el registro de medicamentos genéricos aprobados. Por ejemplo, la provincia de Hubei, en el centro de China, ha otorgado un "pasaje verde" para simplificar los procedimientos cuando se trata de introducir medicamentos genéricos aprobados en los hospitales.
(Web editor: Rosa Liu, Rocío Huang)