Los resultados de los ensayos clínicos demostraron que el primer medicamento desarrollado en China para el tratamiento del VIH demostró ser seguro y efectivo en un régimen de combinación simplificado.
Aikening, o albuvirtida (ABT) para inyección, un nuevo inhibidor de la fusión del VIH de acción prolongada aprobado en 2018por la Administración de Alimentos y Medicamentos de China, para tratar a los pacientes con VIH se usa en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
Los resultados de un ensayo clínico de fase 3 de 48 semanas, publicado recientemente en el Journal of Infection, revelaron que ABT en combinación con otro medicamento contra el VIH evidenció un buen perfil de seguridad y su efectividad no fue inferior a un régimen de tres medicamentos basado en Kaletra.
El desarrollador de la ABT, Frontier Biotech, un biofarmacéutico con sede en Nanning, reclutó a 418 pacientes con VIH en China que habían recibido previamente medicamentos antivirales orales, pero que no habían recibido el virus inhibido.
Después de administrar ABT y Kaletra durante cuatro semanas, el 41 por ciento de los participantes vieron su carga viral plasmática inferior a 50 copias / ml, lo que significaba que los virus del VIH no se habían "detectado", mientras que el 83 por ciento había sido tratado de manera efectiva. Alrededor del 99 por ciento de los virus del VIH en sus cuerpos estaban inhibidos, aseguró el estudio.
Los virus del VIH no fueron detectados para el 76 por ciento de los participantes, mientras que el 88 por ciento de ellos fueron tratados eficazmente después del tratamiento de 48 semanas, lo que demuestra una eficacia duradera.
El ensayo clínico, que comenzó en 2013 y cuyos datos de análisis provisional indicaron resultados satisfactorios en 2016, fecha antes de lo previsto, es el primero de su tipo en el mundo que utiliza un régimen de dos medicamentos, y es el primero realizado entre todas las poblaciones asiáticas.
"La proteína de la envoltura del virus del VIH puede fusionarse con la membrana celular humana e inyectar su material genético en la célula", resaltó Yao Cheng, director médico principal de Frontier Biotech. "Pero ABT puede unirse con la proteína envolvente antes de su fusión con las células humanas, bloqueando así las infecciones".
El ABT también puede unirse con la albúmina, una proteína humana que se encuentra en el plasma, para extender su estadía en el cuerpo, teniendo así una eficacia antiviral duradera cuando se administra semanalmente, agregó Yao.
Durante el estudio, después del tratamiento de 48 semanas, no se encontró ninguna mutación resistente a los medicamentos en el virus del VIH.
La compañía china ahora está explorando otros regímenes combinados de ABT para proporcionar más opciones alternativas para el tratamiento de enfermedades infecciosas.
El mercado mundial de medicamentos contra el VIH creció de 22.900 millones de dólares estadounidenses (2013) a 34.000 millones de dólares estadounidenses (2018). Asimismo, se espera que para el 2023 se expanda aún más hasta los 46.700 millones de dólares estadounidenses.
(Web editor: Rosa Liu, Zhao Jian)
