(Foto: public.hkuctc.com)
VectorFlu ONE, una vacuna COVID-19 en aerosol nasal, ha recibido autorización de uso de emergencia en la parte continental de China, anunció su desarrollador. El análisis de los datos primarios provisionales de su ensayo clínico de fase III demostró que la vacuna proporcionaba una buena protección contra las cepas de la variante de Ómicron BA.2, BA.4 y BA.5.
La vacuna ha sido desarrollada conjuntamente por la Universidad de Hong Kong, la Universidad de Xiamen y Wantai Biopharmaceutical.
Este lunes, Wantai anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos de China acordó su uso de emergencia de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Vacunas.
VectorFlu ONE es la única vacuna en aerosol nasal que hasta ahora ha validado su seguridad y efectividad de amplio espectro en ensayos clínicos de fase III, según un anuncio realizado por la Universidad de Xiamen.
Una declaración de la Universidad de Hong Kong precisó que Wantai planea producir 200 millones de dosis de la vacuna en aerosol nasal durante los próximos seis meses.
La universidad también citó a un miembro del equipo de investigación que indicó que las vacunas en aerosol nasal pueden superar las deficiencias de las vacunas tradicionales, como facilitarle esa experiencia a los niños que temen a las inyecciones. Asimismo, el dispositivo para vacunas en aerosol nasal también es más simple que otras vacunas en aerosol, que requieren un dispositivo de inhalación adicional.
De acuerdo a los datos publicados por Wantai, la vacuna en aerosol nasal proporciona una buena protección contra la infección por Ómicron en la neumonía por neocorona, independientemente del historial de inmunización.
El ensayo clínico de fase I se completó con 29 voluntarios de entre 18 y 55 años sin efectos adversos importantes reportados, lo que demuestra que la vacuna es segura para el uso humano, informó el 30 de noviembre el secretario de Salud de Hong Kong, Lo Chung-mau. El ensayo clínico de fase II para el uso de la vacuna como refuerzo se llevó a cabo con más de 100 voluntarios de entre 18 y 75 años. El equipo del proyecto está recopilando actualmente los datos de respuesta inmune para su análisis, que se espera que se complete en el primer trimestre del 2023.
El análisis de datos primarios del ensayo clínico de fase III de la vacuna se completó en octubre. Los datos mostraron que la vacuna proporcionó una buena protección contra las cepas de la variante de Ómicron, tanto en la inmunización inicial para personas sin antecedentes de inmunización como en la inmunización de refuerzo secuencial para personas con antecedentes de inmunización.
La Universidad de Xiamen resaltó que la vacuna tiene un excelente perfil de seguridad y no se han producido eventos adversos graves durante los ensayos clínicos. Además, su eficacia protectora para los ancianos y los pacientes crónicos no es menor que para las personas sanas, jóvenes o de mediana edad.
(Web editor: Zhao Jian, 周雨)
