(Foto: Cortesía de Beijing Aerospace Changfeng)
Por Deng Xiaoci
La oveja Tony estuvo viviendo hasta el viernes durante 14 días con el apoyo de una máquina de circulación extracorpórea, destacando el gran éxito de la fase de pruebas con animales para el primer desarrollo de ECMO de sistema completo de China, revelaron fuentes al Global Times.
ECMO significa oxigenación por membrana extracorpórea, que bombea y oxigena la sangre de un paciente desde fuera del cuerpo, permitiendo que el corazón y los pulmones descansen. Se utiliza cuando un paciente tiene insuficiencia cardíaca o pulmonar y, a menudo, durante una cirugía a corazón abierto o trasplantes de hígado y pulmón. ECMO se ha ganado gradualmente su reputación de ser una "máquina milagrosa" en China desde que estalló la epidemia de COVID-19 en Wuhan, provincia central china de Hubei, a fines del 2019. Las historias de pacientes gravemente enfermos de COVID-19 que sobrevivieron con dispositivos ECMO fueron noticia de primera plana.
Sin embargo, los milagros vienen con un gran precio, que generalmente es inasequible. Una máquina ECMO importada tiene un precio de entre un millón de yuanes (149,800 dólares) a 3,5 millones de yuanes, incluyendo un complejo circuito de bombas, tubos, filtros y monitores. En general, el costo de dos semanas de tratamiento podría ser de hasta 200.000 yuanes, precisaron informes de los medios.
“La máquina ECMO en prueba tiene el nombre en código ACM9000, y ha sido desarrollada conjuntamente por más de 130 científicos e investigadores chinos en los últimos tres años”, resaltó Su Zihua, director general de Beijing Aerosapce Changfeng, quien dirige el Programa Nacional de Investigación y Desarrollo Clave (NKP) de China, aprobado en 2021 por el Ministerio de Ciencia y Tecnología.
Científicos e investigadores de la Universidad de Beihang y expertos médicos con hospitales de primer nivel como el Hospital Fuwai de la Academia de Ciencias Médicas de China y el Tercer Hospital de la Universidad de Beijing también han participado en el proyecto.
"Las pruebas exitosas en animales con un período de prueba prolongado demuestran plenamente que hemos superado todas las barreras tecnológicas [en el desarrollo de ECMO] y ahora estamos trabajando para optimizarlo aún más", resaltó Su al Global Times.
Se espera que el ACM9000 ECMO obtenga una licencia para su aplicación clínica formal en 2024. Antes de eso, el modelo se someterá a más pruebas en animales, ensayos clínicos y exámenes éticos y de datos.
Los ensayos clínicos se llevarán a cabo en el Hospital Fuwai de la Academia de Ciencias Médicas de China y el Tercer Hospital de la Universidad de Beijing, que enfrentan el desafío más grave de la presión del tratamiento COVID-19, reveló Su.
Cuando se le preguntó por qué una oveja fue elegida como animal de experimento, Wang Yawei, subjefe del proyecto, explicó que todo el mundo usa ovejas cuando se desarrollan dispositivos ECMO.
Las ovejas en las pruebas con animales ECMO generalmente pesan de 50 a 70 kilogramos, que es similar a un ser humano adulto promedio. Más importante aún, el sistema sanguíneo de las ovejas es más vulnerable que en los humanos, y es más probable que se desarrolle hemólisis.
“Es decir, si una oveja puede sobrevivir durante un cierto período con el apoyo de ECMO, probablemente sería seguro para los pacientes humanos”, indicó Wang.
“Esta es la primera vez que un sistema ECMO de cadena completa, que incluye todos los sensores, ha sido desarrollado íntegramente por China, y tiene como objetivo ayudar a aquellos pacientes que sufren de enfermedad crítica y fallos de corazón-pulmón”, enfatizó Wang.
La lectura de los signos vitales de las ovejas, incluida la cantidad de glóbulos rojos, ha demostrado que el componente clave de la ECMO china de cosecha propia, la bomba centrífuga, muestra una excelente compatibilidad con la sangre.
También hubo buenos resultados con el componente clave para el intercambio aire-sangre, la membrana artificial. No se desarrollaron coágulos de sangre en el proceso y la resistencia en el flujo sanguíneo fue baja.
“El ACM9000 ha mostrado un rendimiento comparable a los productos extranjeros más avanzados, y en algunas áreas clave es aún mejor”, afirmó Wang.
Por su parte, Su manifestó que después de que el ACM9000 ingrese oficialmente al mercado, esperaba que el costo pudiera caer al menos un 30 por ciento ahorrando gastos a los pacientes chinos.
Debido al alto precio, la máquina solo se usa al final del tratamiento médico. Cuanto más barata se vuelve ECMO, antes podría adoptarse, ampliando el alcance del uso de ECMO y aumentando las posibilidades de supervivencia para los pacientes, anotó Wang. "Nuestro objetivo es reducir en gran medida el gasto del paciente en ECMO, en comparación con un producto importado".
"Es complicado desarrollar ECMO ya que involucra docenas de partes. Sin embargo, hemos logrado la optimización en cada parte. Y el resultado [de las pruebas con animales] es mejor de lo que esperábamos", aseguró Chen Zengsheng, científico de la Universidad de Beihang. Chen tiene experiencia en investigación en el campo de los órganos artificiales. Después de regresar a China en 2019, se unió al proyecto chino ECMO R&D.
De acuerdo a Chen, además del uso civil de ECMO, los científicos chinos también están considerando expandir su escenario de trabajo al campo de batalla. Para cumplir con los requisitos de uso militar, los científicos también están trabajando para garantizar el rendimiento de ECMO en entornos de baja temperatura y meseta. En este sentido, la reducción del tamaño de la máquina es uno de sus objetivos.
(Web editor: 吴思萱, 周雨)
