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Autoridades chinas emprenden investigación nacional sobre fabricantes de vacunas

BEIJING, 25 jul (Xinhua) -- La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de China (AAM) emprendió hoy una investigación exhaustiva de todos los fabricantes de vacunas del país.

A partir del 25 de julio se enviarán equipos para investigar a fondo todo el proceso y toda la cadena de fabricación de vacunas de todos los productores de vacunas, anunció hoy la AAM.

La investigación se realizará después de una revisión anterior a 45 fabricantes de vacunas que empezó a inicios del año y luego de un caso de producción de vacunas ilegales revelado recientemente.

Changchun Changsheng Life Sciences Limited, un fabricante chino de vacunas, fue sometido el 6 y 8 de julio a una inspección no anunciada de la administración y el buró de alimentos y medicamentos de la provincia de Jilin luego de un informe anónimo.

El 15 de julio, la AAM anunció que la compañía había producido de forma ilegal vacunas liofilizadas contra la rabia para uso humano después de una investigación integral el mismo día.

La inspección encontró que la compañía había falsificado registros de producción e inspección y que modificó arbitrariamente los parámetros del proceso y los equipos durante su producción de vacunas liofilizadas contra la rabia para uso humano.

La AAM revocó el certificado GMP de la compañía luego de sus graves violaciones de las leyes y regulaciones pertinentes y exigió la retirada de todas las vacunas sin utilizar.

La AAM dijo que ninguno de los lotes de vacunas contra la rabia para uso humano examinados durante la reciente inspección no anunciada salieron de la fábrica y dijo que no fueron vendidos en el mercado.

"Todas las vacunas inspeccionadas se encuentran bajo control", indicó la agencia.

En octubre de 2017 se descubrieron dos lotes defectuosos de vacunas DPT producidas por Changchun Changsheng Life Sciences Limited y el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan. Todas las vacunas DPT involucradas fueron selladas y retiradas por las dos compañías.

Desde entonces, la producción de vacunas DPT de la compañía con sede en Changchun se ha suspendido. La compañía con sede en Wuhan reanudó la producción después de corregir los problemas.

DPT se refiere a una combinación de vacunas contra tres enfermedades contagiosas: difteria, tos ferina y tétanos.

En marzo de 2018, el Centro Chino para el Control y Prevención de Enfermedades emitió un plan para volver a aplicar las vacunas DPT para los niños que recibieron vacunas DPT no calificadas.

Con la implementación de un programa nacional de vacunación, China ha controlado con eficacia enfermedades contagiosas específicas, indicó hoy el centro.

De acuerdo con el centro, China detuvo desde 1995 la propagación de la poliomielitis autóctona gracias a la vacunación. Los contagios anuales de sarampión en China solían ubicarse en nueve millones a mediados del siglo XX, pero el número disminuyó a menos de 6.000 en 2017.

En la década de los sesenta, hasta 3 millones de personas se contagiaban cada año con meningitis cerebroespinal epidémica y el número se redujo a menos de 200 en 2017.

"El programa nacional de vacunación ha protegido efectivamente la salud y la vida de los niños", añadió el centro.