GV-971, un fármaco chino que trata la enfermedad de Alzheimer. [Foto proporcionada a chinadaily.com.cn]
Shanghai, 4/11/2019 (El Pueblo en Línea) -La primera medicina china que puede mejorar la cognición en superar los ensayos clínicos
Un medicamento chino, la primera terapia innovadora del mundo para tratar la enfermedad de Alzheimer en 17 años, estará disponible para los pacientes chinos antes de fin de año, dijeron sus desarrolladores el domingo.
La Administración Nacional de Productos Médicos de China aprobó el lanzamiento al mercado del medicamento, GV-971, el sábado, convirtiéndolo en el único medicamento contra el Alzheimer de más de 320 desarrollado por compañías farmacéuticas de todo el mundo en superar los ensayos clínicos, a pesar de la inversión de cientos de miles de millones de dólares estadounidenses en las últimas dos décadas.
Extraído de las algas pardas, el medicamento de uso oral es el primer fármaco basado en carbohidratos y con múltiples objetivos del mundo para el Alzheimer, según la administración. Puede tratar formas leves a moderadas de la enfermedad y mejorar la cognición, dijo.
La primera línea de producción del medicamento, que satisfará las necesidades de dos millones de pacientes, comenzará a funcionar esta semana. Los pacientes podrán comprar el medicamento en todo el país a partir del 29 de diciembre, y gradualmente se pondrán en funcionamiento más líneas de producción para satisfacer la demanda del mercado, según Shanghai Green Valley Pharmaceutical, uno de los desarrolladores del medicamento.
El Instituto de Materia Médica de Shanghai de la Academia de Ciencias de China, que desarrolló conjuntamente el medicamento con Green Valley y Ocean University of China después de 22 años de investigación, dijo que anteriormente se utilizaron cinco medicamentos con eficacia limitada para tratar la enfermedad, que fue descubierta hace un siglo.
La enfermedad de Alzheimer, un trastorno cerebral irreversible y progresivo que destruye lentamente la memoria, la capacidad de pensar y la capacidad de realizar tareas simples, afecta al menos a 50 millones de personas en todo el mundo, y se espera que el número aumente a medida que las poblaciones envejecen.
China tiene aproximadamente 10 millones de personas con Alzheimer, la mayor cantidad en el mundo. Un ensayo clínico de fase III del medicamento que involucró a 818 pacientes completado en julio del año pasado "demostró que mejora de manera continua y efectiva la cognición entre los pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada durante un período de nueve meses", dijo Geng Meiyu, investigador principal del medicamento e investigador de SIMM.
"La adicción y la toxicidad grave de la terapia no se han identificado en la investigación hasta ahora", dijo.
Los científicos dijeron que el medicamento funciona principalmente reequilibrando la microbiota intestinal, reduciendo la neuroinflamación y el deterioro cognitivo. Algunos médicos nacionales y extranjeros, incluido David Holtzman, presidente de la American Neurological Association, dijeron que creen que GV-971 proporcionará una nueva solución médica para los pacientes.
Se están preparando los ensayos clínicos del fármaco en Estados Unidos y la investigación internacional multicéntrica, según sus desarrolladores. La comunicación inicial con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU ya está completada.
"Green Valley ha establecido un equipo profesional y ha contratado expertos de renombre mundial en este campo como consultores en preparación para iniciar ensayos clínicos en Estados Unidos", dijo Lyu Songtao, presidente de la compañía. "No excluimos la posibilidad de colaborar con instituciones internacionales de investigación para realizar ensayos clínicos en Estados Unidos".
(Web editor: 吴思萱, Rosa Liu)