Por Hu Yuwei
La primera vacuna contra el COVID-19 basada en vectores inhalables de adenovirus tipo 5 del mundo (Ad5-nCoV) avanza hacia su aprobación para uso de emergencia. Los especialistas esperan que tenga un amplio uso debido a su capacidad para generar respuestas inmunes más robustas y mejores efectos de refuerzo.
La Ad5-nCoV inhalable en aerosol puede producir una fuerte respuesta inmune en el sistema celular, al mismo nivel que el obtenido en 14 días por las inyecciones intramusculares tradicionales.
Además, el aumento de anticuerpos IgG después de inhalar el Ad5-nCoV como una inyección de refuerzo podría ser de siete a ocho veces mayor que el de una vacuna inactivada empleada como refuerzo, indicó su desarrollador CanSinoBIO.
La Ad5-nCoV fue desarrollada conjuntamente por CanSinoBIO e investigadores del Instituto Militar de Medicina de la Academia Militar de Ciencias, dirigidos por Chen Wei. Actualmente se están realizando más ensayos clínicos.
Los expertos recomiendan la vacuna inhalada como un candidato prometedor para las vacunas de refuerzo de las vacunas inactivadas.
Los ensayos clínicos de fase I encontraron que una vacuna de refuerzo en aerosol , inhalada 28 días después de la primera inyección intramuscular, "induce fuertes respuestas de Anticuerpos IgG y neutralizantes", precisa el informe del ensayo clínico publicado este lunes por The Lancet Infectious Diseases.
El ensayo también demostró que dos dosis de la forma en aerosol de Ad5-nCoV fueron bien toleradas, sin causar ningún evento adverso grave.
También se ha demostrado que la combinación de una vacuna inactivada con Ad5-nCoV inhalado produce anticuerpos altamente neutralizantes contra el prototipo de coronavirus, así como contra las cepas Alpha, Beta, Gamma y Delta, aseguró CanSinoBIO.
Los estudios en animales han demostrado los mejores efectos de mejora de la vacuna Ad5-nCoV como una inyección de refuerzo después de dos dosis inactivadas, mientras que el efecto de la vacuna de ARNm como refuerzo fue superado solamente por Ad5-nCoV.
Las vacunas inactivadas o de subunidades fueron significativamente menos efectivas como vacunas de refuerzo que las vacunas Ad5-nCoV y ARNm, con una diferencia de casi 10 veces en los niveles de anticuerpos.
Los últimos resultados de los ensayos clínicos mostraron buenos resultados de seguridad en niños de 6 a 17 años que recibieron dosis reducidas de Ad5-nCoV. La incidencia de reacciones adversas en este grupo poblacional fue menor que en las pruebas con adultos.
“Si el inhalable Ad5-nCoV es aprobado para su uso de emergencia, sería la primera vacuna del mundo en lograr la triple inmunidad: humoral, celular y mucosa”, resaltó Tao Lina, experta en la industria de vacunas con sede en Shanghai.
La vacuna inhalable puede estimular una respuesta inmune en las membranas mucosas del tracto respiratorio de una persona. Esto la hace menos dolorosa y más accesible, especialmente para los niños y las personas vulnerables, evitando el dolor y la hinchazón en regiones del cuerpo.
Además, la forma inhalada requiere apenas una quinta parte de la dosis de una vacuna inyectada, valor que la hace más eficiente y alivia la presión de la producción de vacunas.
(Web editor: 周雨, Zhao Jian)