Este año comenzarán los ensayos clínicos de dos fármacos de molécula pequeña para COVID-19

Pueblo en Línea  2022:03:16.14:26

Foto：Cortesía de GHDDI

Se espera que el Global Health Drug Discovery Institute (GHDDI) comience los ensayos clínicos de dos medicamentos candidatos para el COVID-19 este año que ha llegado Omicron a diferentes ciudades chinas, lo que hace que sea más urgente crear tratamientos orales efectivos y convenientes para abordar mejor la variante.

Uno de los candidatos es GDI-4405 que se dirige a la misma proteasa 3CL del SARS-CoV-2 con Nirmatrelvir de Pfizer, el compuesto activo de Paxlovid aprobado, que recientemente recibió la aprobación condicional para las ventas en el mercado chino.

Ding Sheng, director del GHDDI y decano de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de Tsinghua, dijo recientemente al Global Times que el equipo de investigación dirigido por él está acelerando los preparativos para la fabricación y solicitud de ensayos clínicos de GDI-4405.

Foto de Ding Sheng, cortesía de GHDDI

Esperamos que la solicitud se presente en la segunda mitad del año en China y EE.UU, y que los ensayos clínicos se inicien inmediatamente después, dijo Ding.

La 3CL, una enzima que descompone proteínas y péptidos, es la principal proteasa del COVID-19 necesaria para la replicación del virus. Es un excelente objetivo de fármaco antiviral. Paxlovid de Pfizer, el único fármaco de molécula pequeña oral altamente efectivo y aprobado para COVID-19 hasta el momento, también se dirige a la proteasa 3CL.

Según Ding, su equipo diseñó e identificó el mismo compuesto químico que en Paxlovid, al que llamaron GDI-3549, en 2020.

Pero el candidato actual, GDI-4405, ha demostrado en múltiples experimentos una inhibición más potente de la replicación del SARS-CoV-2 con un buen perfil de biodisponibilidad y seguridad, lo que lo posiciona como un mejor fármaco específico potencial para el tratamiento y la prevención de la continua evolución de COVID-19, dijo GHDDI.

Ding dijo que la eficacia de los candidatos no se vería afectada por las mutaciones del SARS-CoV-2, ya que la proteasa del virus no ha mostrado ninguna mutación que afecte su inhibición por el compuesto farmacológico.

Otro candidato desarrollado por el equipo dirigido por Ding es una pequeña molécula antiviral de amplio espectro inhalada. Se espera que los estudios sobre voluntarios saludables en Australia comiencen a finales de marzo o abril de este año.

GDI-4405 se dirige a la proteasa del virus para evitar que se replique, mientras que el compuesto inhalado interactúa con el receptor inmunitario de la célula humana, estimulando las células humanas apropiadas para que produzcan proteínas inmunitarias eficaces para combatir el virus, explicó Ding.

El candidato de inhalación activaría directamente la inmunidad en el tracto respiratorio superior de las personas tratadas y puede evitar algunos efectos secundarios graves como la tormenta de citoquinas.

La inhalación también es un método que muchos expertos esperan que se utilice para inocular a la población en el futuro. Las vacunas actuales contra el COVID-19 pueden prevenir muertes y reducir la gravedad de la enfermedad, pero difícilmente pueden prevenir infecciones. Una vacuna inhalada podría ser más efectiva, ya que puede generar anticuerpos protectores en el tracto respiratorio superior. Es el camino para evitar que el virus entre a nuestro cuerpo, y podría prevenir la infección y la transmisión, dijeron expertos contactados por Global Times.

El productor chino de vacunas CanSinoBIO e investigadores del Instituto de Medicina Militar de la Academia de Ciencias Militares, dirigido por Chen Wei, desarrollaron conjuntamente la primera vacuna inhalada de China que muchos expertos ven como una candidata prometedora como vacunas de refuerzo para las vacunas inactivadas.

Muchas ciudades chinas como Shanghai y Shenzhen suspendieron el transporte público y cerraron comunidades debido a los recientes brotes causados por la variante Omicron.

Algunos internautas chinos se han estado preguntando si los brotes causados por Omicron serían menos severos que las oleadas anteriores de Delta, ya que los datos de los nuevos casos en China continental, así como los casos en Hong Kong, mostraron que la variante es más leve y causa menos casos graves y menos muertes.

Sin embargo, Ding advirtió que la altísima contagiosidad de Omicron indica que, una vez que se produzca un brote importante, la variante podría infectar a una gran población en un corto período de tiempo, lo que supondría una grave carga para el sistema médico del país.

Expertos como Zhang Wenhong, con sede en Shanghai, también advirtieron que no es hora de que China relaje las estrictas medidas contra la epidemia antes de que la sociedad esté completamente preparada para el ataque del virus. De lo contrario, se infligiría un daño irreparable.

Ding está de acuerdo en que las vacunas y medicamentos efectivos más accesibles deberían ser condiciones previas importantes antes de que China baje la guardia y vuelva a abrirse al mundo. Explicó que la vacunación es muy importante para desarrollar la inmunidad colectiva para proteger a la población de la infección, mientras que los medicamentos servirían como complemento para evitar que las personas infectadas progresen a una enfermedad grave o frenar la transmisión del virus.

China ha aprobado siete vacunas contra el COVID-19 para su uso hasta el momento. El país también aprobó en diciembre de 2021 la venta de su primer medicamento anti-COVID-19 desarrollado en China utilizando la terapia de cóctel de anticuerpos.

Los principales fabricantes chinos de vacunas como Sinopharm y Sinovac han aumentado la investigación y el desarrollo de vacunas mejoradas. Los investigadores y las empresas biomédicas también están acelerando la investigación y desarrollo de fármacos a través de diversas técnicas.

Con sede en Beijing, GHDDI fue fundado conjuntamente por la Fundación Bill y Melinda Gates, la Universidad de Tsinghua y el Gobierno Municipal de Beijing en 2016.