China permite entrada de más medicamentos nuevos en mercado con aprobación rápida

Actualizado a las 29/01/2019 - 09:15

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BEIJING, 28 ene (Xinhua) -- China ha adoptado una estrategia de autorización rápida en su sistema de evaluación y aprobación de medicamentos, lo que permitió que más fármacos nuevos, innovadores e importados ingresasen al mercado en 2018.

El año pasado el Centro de Evaluación de Medicamentos dependiente de la Administración Estatal de Medicamentos (AEM) propuso aprobar 59 medicamentos de marca importados y 11 nuevos medicamentos nacionales, incluidos dos tradicionales chinos, según un comunicado de la AEM.

Nueve de los 11 medicamentos nacionales fueron aprobados por primera vez en todo el mundo.

La mayoría de las novedades son fármacos contra el cáncer, antivirales y medicamentos para el tratamiento de enfermedades raras. Entre los aprobados, 18 son antineoplásicos, mientras que muchos son para indicadores de tumores, lo que dará acceso a más alternativas terapéuticas para la quimioterapia, expuso la AEM.

La rápida aprobación de algunos medicamentos específicos ha permitido a los pacientes chinos recibir un mejor tratamiento. Por ejemplo, China aprobó en mayo el Epclusa para el tratamiento de adultos con infecciones crónicas por el virus de la hepatitis C, el último tratamiento para la enfermedad.

China también creó un canal especial para ensayos clínicos de medicamentos, que anteriormente demoraba entre dos y tres años después de la solicitud, pero que actualmente solo requiere una espera de 60 días, si no hay consultas o comentarios negativos para los solicitantes.

El Centro de la AEM para la Evaluación de Medicamentos se ha comunicado más con las empresas farmacéuticas en relación a la investigación y el desarrollo de nuevos productos. Hasta el 10 de diciembre, el centro había recibido y manejado un total de más de 1.500 solicitudes de comunicación, según la nota.

Además, la AEM ha acelerado el proceso para introducir nuevos medicamentos clínicamente necesarios desde el extranjero, de forma que 10 tipos están ya accesibles en el país en la actualidad y se espera que más lo estén este año, indicó.

China continuará profundizando en la reforma de la evaluación y aprobación de medicamentos, y hará más esfuerzos, como la simplificación de los requisitos para importar medicamentos del extranjero y el fomento de la investigación y el desarrollo de fármacos innovadores, agregó.