La Organización Mundial de la Salud (OMS) señaló hoy que comenzará un proyecto piloto para precalificar los medicamentos biosimilares este año en una acción para lograr que algunos de los tratamientos más caros contra el cáncer sean más asequibles para países de ingresos bajos y medios.
Las medicinas bioterapéuticas, que se producen a partir de fuentes biológicas como células en lugar de químicos sintetizados, son tratamientos importantes para algunos tipos de cáncer y otras enfermedades no transmisibles. Los biosimilares pueden ayudar a incrementar la posibilidad de acceso a tratamientos en países de bajos recursos y a proporcionar una solución a los crecientes costos de la salud en países de altos ingresos.
"Los innovadores productos bioterapéuticos a menudo son demasiado costosos en muchos países, por lo que los biosimilares son una buena oportunidad para expandir el acceso y apoyar a los países para regular y utilizarlos", declaró Marie-Paule Kieny, directora general adjunta de Sistemas de Salud e Innovación de la OMS.
En septiembre, la OMS invitará a productores a presentar solicitudes de precalificación de versiones biosimilares de dos productos en la lista de medicinas esenciales de la OMS: rituximab (utilizado principalmente para tratar el linfoma no Hodgkin y la leucemia linfocítica crónica), y trastuzumab (empleada para tratar cáncer de seno).
Si la OMS determina que los biosimilares sometidos a precalificación son comparables a los productos de origen en términos de calidad, seguridad y eficacia, las medicinas serán incluidas en la lista de la OMS y serán elegibles para su adquisición por parte de las agencias de la Organización de las Naciones Unidas.
La OMS subrayó que muchos países de ingresos bajos y medios también confían en la precalificación de la OMS antes de comprar medicinas. Un beneficio adicional de la precalificación puede ser incrementar la competencia y reducir más el precio de las medicinas.
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