El Consejo Federal de Medicina (CFM) de Brasil autorizó hoy a neurocirujanos y psiquiatras prescribir medicamentos con base en cannabidiol, un derivado de la marihuana, para niños y adolescentes portadores de epilepsia.
El texto aprobado por el plenario de la CFM deberá ser publicado en el Diario Oficial en los próximos días, a partir de lo cual la medida entrará en vigencia.
La importación del producto, que no es fabricado en Brasil, sólo podrá ser hecha con autorización especial de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).
Las dosis autorizadas varían de 2,5 miligramos diarios por kilogramo de peso del paciente hasta 25 miligramos, dependiendo del caso, con un límite diario de entre 200 y 300 miligramos por paciente.
La resolución de la CFM prohíbe la prescripción de cannabis sativa (nombre científico de la marihuana) in natura para uso medicinal, así como cualquier otro derivado de la planta que no sea canabidiol.
Según el Consejo, la prescripción fue aprobada después de evaluar todos los factores relacionados a la seguridad del paciente y la eficacia de la sustancia.
Los estudios concluyeron que no existen evidencias científicas que comprueben que los cannabinoides sean totalmente seguros y eficaces en el tratamiento de epilepsias.
Por esa razón, la prescripción será de forma "compasiva", es decir, exclusivamente para pacientes con enfermedades graves y sin alternativa terapéutica satisfactoria con productos registrados.
El usuario tendrá que firmar un término de consentimiento, en que reconocerá haber sido informado sobre las alternativas de tratamiento y los posibles efectos colaterales a la salud, como somnolencia, debilidad y alteraciones del apetito.
La resolución del CFM deberá ser revisada dentro de dos años, cuando serán analizados nuevos elementos científicos.
La Anvisa estudia actualmente modificar el proceso de importación de medicamentos con base en cannabidiol, retirándolo de la lista de sustancias de uso proscrito y reclasificándolo como sustancia de control especial (comercializado con receta médica).
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